Seminario en gestión de cuartos limpios

Courses Info

OBJETIVO GENERAL

Al concluir el seminario, conocerás y podrás hacer uso de herramientas que te permitirán comprender y administrar instalaciones de cuartos limpios y equipos relacionados con base en estándares internacionales ISO 14644-1, ISO 14644-2, y ISO 14644-5, así como buenas prácticas de manufactura.

  • Duración: 16 Horas
  • Inicio: 12 abril
  • Ubicación: Tijuana

Profesionales del área de validación, metrología, ingeniería, producción y mantenimiento, involucrados en el proceso de aseguramiento del nivel de control de cuartos limpios de producción.

  • Brindará de manera integral los conocimientos necesarios para administrar eficazmente un cuarto limpio.
  • El curso tiene un enfoque industrial e integra la parte normativa, técnica y operativa en el manejo de cuartos limpios.
  • La reciente revisión de la Norma ISO 14644 – 1 y 2: 2015 ha introducido severos cambios en la clasificación y monitoreo de cuartos limpios. El Seminario incluye los principales cambios en la nueva norma ISO 14644 en comparación con la versión anterior, así como los fundamentos y justificaciones sobre los cambios y que han dado lugar a un largo debate antes de su aceptación definitiva.
  • Mejorar las condiciones de trabajo y elevar la calificación del personal
  • Administra efectivamente el manejo de cuartos limpios
  • Conocer de manera práctica la manipulación de instrumentos y el desarrollo de las pruebas.

Ingeniero en Electrónica por el Instituto Tecnológico de Tijuana. Ha participado en cursos de AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) sobre esterilización de productos médicos por medio de Óxido de Etileno e Irradiación por rayos Gamma, con 14 años de experiencia en la industria médica para la esterilización de productos médicos y control de cuartos limpios, sus validaciones y manejo, así como diseño y manejo de laboratorios de microbiología(carga microbiana y endotoxina) pruebas físico químicas (TOC, FTIR, minerales) en compañías como Covidien, Medimexico a Nxstage Company, Fisher and Paykel, Flex Medical y para la industria Aeroespacial en Zodiac Aerospace -Aerodesign de México, controles de contaminación por partículas.

I. GLOSARIO GENERAL Y FUNDAMENTOS DE MICROBIOLOGÍA

II. ÁREAS Y CUARTOS LIMPIOS

III. ÁREAS LIMPIAS, SU CLASIFICACIÓN Y TIPOS DE MONITOREO

IV. SUMARIO DE CAMBIOS EN EL ISO 14644 -1, -2

V. INTRODUCCIÓN AL ISO 14644-2

VI. MONITOREO CONTINUO

VII. SISTEMAS DE FILTRACIÓN Y PRUEBAS DE INTEGRIDAD