Curso de auditor líder ISO 13485:2016 Certificado por IRCA

Courses Info

OBJETIVO GENERAL

Comprender el objetivo del sistema de gestión de calidad, conocer la metodología de planificación y conducción de una auditoria de acuerdo a la norma ISO 19011:2011 e ISO 17021:2015. Realizar ejercicios prácticos de planeación, ejecución, información y seguimiento de auditoría.

  • Duración: 40 Horas
  • Inicia: 17 de agosto
  • Ubicación: Tijuana

Directores, gerentes, coordinadores y líderes de proyecto, PMO, equipo seleccionado de auditores internos.

  • Curso con certificación IRCA-CQI con enfoque en la norma ISO 13485:2016.
  • Conocerás los principios de la ejecución de auditoría de acuerdo a los estándares de ISO 19011:2011.
  • Aprenderás a revisar cada fase de la auditoría, desde la planificación hasta la ejecución y el seguimiento.
  • Comprenderás los elementos que componen un sistema de gestión de calidad.
  • Dirigir tus propias auditorías de manera eficiente y eficaz.
  • Realizar reuniones de apertura y cierre.
  • Reconocer las funciones y responsabilidades de un auditor y auditor líder
  • Cómo evaluar pruebas objetivas e identificar la conformidad y la no conformidad con los requisitos.

Auditor Líder Certificado, Consultor certificado por la Secretaria de Economía, CANACINTRA, la Agencia de Cooperación Internacional de Japón (JICA), Coaching Certificado y PMO.

 

Ingeniero industrial y licenciado en psicología social egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana, master en Gestión de Negocios. Cuenta con más de 16 años de experiencia impartiendo capacitación en temas de sistemas de gestión de calidad, auditores internos, Auditor líder ISO 9001, 14001, 22000, 13485.

  1. Conceptos generales de la norma ISO 13485:2016.
  2. Interpretación de la norma ISO 19011:2011.
  3. Objeto y campo de aplicación.
  4. Referencias normativas.
  5. Términos y definiciones.
  6. Principios de un auditor de certificación.
  7. Tipos de auditoría.
  8. Buenas prácticas de auditoría.
  9. Programa de auditoría.
  10. Plan de auditoría.
  11. Listas de verificación.
  12. Informe de auditoría.
  13. Evaluación del equipo de auditoría.
  14. Aspectos legales y contractuales.
  15. Requisitos relativos a la estructura de un organismo de certificación.
  16. Requisitos relativos a los recursos de un organismo certificador.
  17. Requisitos relativos a la información pública.
  18. Requisitos relativos a los procesos de los organismos de certificación.
  19. Requisitos relativos al sistema de gestión de los organismos de certificación.
  20. Interpretación de la norma ISO 17021:2015.