Curso de auditor líder ISO 13485:2016 Certificado por EXEMPLAR GLOBAL

Courses Info

OBJETIVO GENERAL

Comprender el objetivo del sistema de gestión de calidad, conocer la metodología de planificación y conducción de una auditoria de acuerdo a la norma ISO 13485:2016, analizar cada una de las cláusulas con su respectivo requerimiento interno y regulatorios, así como sus roles a los que pertenece como empresa y conocer los beneficios que conllevan las actividades a realizar y la importancia de la participación del personal para el desarrollo de un Plan de Implementación

  • Duración: 40 Horas
  • Inicia: 27 noviembre
  • Ubicación: Tijuana

Directores, gerentes, coordinadores y líderes de proyecto, PMO, equipo seleccionado de auditores internos.

  • Curso con certificación Exemplar Global con enfoque en la norma ISO 13485:2016.
  • Obtendrá conocimientos bajo Unidades de Competencia que son de valor curricular para Diferentes Roles y Responsabilidades.
  • Aprenderás a revisar cada fase de la auditoría, desde la planificación hasta la ejecución y el seguimiento.
  • Podrá comprender, interpretar y aplicar la Normatividad ISO 13485:2016 para liderar las auditorias de su empresa, y la de sus Proveedores.
  • Conocerá los nuevos requerimientos del MDSAP
  • Podrá diseñar, ejecutar y controlar sus programas y Planes de Auditoria de su Sistema de Gestión.

Auditor Líder Certificado, Consultor certificado bajo la casa certificadora Exemplar Global, miembro de ASQ.

MÓDULO I: SISTEMA DE GESTIÓN ORIENTADO A DISPOSITIVOS MÉDICOS (MD)

MÓDULO II: MÉTODOS DE IMPLEMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN (MD)

MÓDULO III: AUDITORÍAS DE GESTIÓN BASADO EN LA ISO 19011:2011 (AU)

MÓDULO IV: REALIZACIÓN DE UNA AUDITORÍA (AU)

MÓDULO V: ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES DE UN LÍDER DE AUDITORÍAS (TL)